مرشح تشالنج بور® PES المحب للماء مع قدرة عالية على احتجاز الميكوبلازما

تغطي مرشحات كبسولات تشالنج آي إم خمس سلاسل رئيسية: الترويق، والترشيح المسبق والتعقيم، والتعقيم، وإزالة الميكوبلازما، وترشيح الغازات، مع قدرة احتجاز جسيمات تتراوح من 0.1 إلى 30 ميكرومتر، ما يلبي متطلبات العملية الكاملة بدءًا من ترويق مزارع الخلايا وصولًا إلى تعقيم المنتج النهائي. تدعم هذه المرشحات التعقيم بالبخار عالي الحرارة والتعقيم بأشعة جاما، وهي متوافقة مع مجموعة واسعة من المذيبات الصيدلانية الحيوية الشائعة الاستخدام. جميع الأجزاء المصبوبة ومكونات الإغلاق خالية من الملونات وتتوافق مع معايير التوافق الحيوي من الفئة السادسة ومعيار ISO 10993، ما يقلل من المواد المتسربة والمستخلصة ويضمن معالجة صحية. يخضع كل منتج لاختبار سلامة مزدوج أثناء الإنتاج، حيث يتطلب الأمر طريقتين اختبار مستقلتين لإصداره، ما يضمن اجتيازه للاختبار بنسبة 100% في المصنع. تتوافق المرشحات مع معايير إدارة الجودة ISO 9001 ومعايير التصنيع الجيد (GMP)، وقد اجتازت اختبارات السموم الداخلية USP ، والتوافق الحيوي USP /، والمستخلصات USP ، دون أي خطر من الأمراض الحيوانية المنشأ مثل اعتلال الدماغ الإسفنجي المعدي/جنون البقر. جميع المنتجات معتمدة من قبل العديد من الهيئات المعترف بها دوليًا مثل SGS وNF، مما يوفر حلول ترشيح موثوقة ومُدققة بالكامل لجميع مراحل عملية التصنيع الصيدلاني الحيوي.