Leave Your Message
فئات المنتجات
المنتجات المميزة

نظام ترشيح التدفق المماسي (TFF) من تشالنج دريم+

نظام الترشيح ذو التدفق المماسي (TFF) أحادي الاستخدام والمؤتمت بالكامل، مصمم بمواد تلامس السوائل المتوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP)، ويقدم حلول ترشيح فعالة ومرنة لتلبية احتياجات الإنتاج بدءًا من التطوير السريري وصولًا إلى التصنيع التجاري. يتميز النظام بسهولة التشغيل وقابلية التوسع السلسة عبر مختلف أحجام العمليات، مما يساعد المستخدمين على تقليل وقت الإنتاج وتكاليفه بشكل ملحوظ. يُستخدم النظام على نطاق واسع في تصنيع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، والأجسام المضادة المقترنة بالأدوية (ADCs)، والعلاجات الجينية، والمنتجات الفيروسية، ولقاحات mRNA، والحمض النووي البلازميدي، ويدعم عمليات مثل التركيز والتنقية والتبديل المستمر للمحاليل المنظمة.

    سمات

    • مفهوم التصميم للاستخدام لمرة واحدة يعالج بسهولة تحديات التحقق من صحة التنظيف؛
    • بفضل مستوى عالٍ من الأتمتة بدءًا من التغذية التلقائية وحتى اختبار السلامة عبر الإنترنت، فإن عملية TFF بأكملها مؤتمتة بالكامل، مما يقلل من مخاطر التدخل اليدوي ويحقق تشغيلًا ذكيًا حقًا للتدفق المماسي؛
    • يدعم اختبار سلامة ما قبل الاستخدام وما بعد التعقيم (PUPSIT)، المتوافق مع قانون إدارة البيئة (MEA) والمتطلبات التنظيمية الأخرى ذات الصلة؛
    • يضمن تصميم الأنابيب المضغوط الحد الأدنى من حجم الاحتجاز؛
    • توافق الأغشية المرنة، يدعم كلاً من أغشية الكاسيت والألياف المجوفة؛
    • قابلة للتكيف مع مختلف الإعدادات، ويمكن دمجها بمرونة مع مختلف الأكياس أو الخزانات ذات الاستخدام الواحد بناءً على متطلبات المستخدم؛
    • متوافق مع الجزء 11 من قانون اللوائح الفيدرالية 21 التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يتم توفير وثائق التحقق الكاملة.