مرشحات الكبسولة

في عالم المستحضرات الصيدلانية الحيوية الذي يعتمد على الدقة، يُعدّ كل ملليغرام من الجزيء المستهدف بالغ الأهمية. نحن ملتزمون بتوفير حلول فصل وتنقية فائقة الجودة مصممة لضمان النقاء، وتحقيق أقصى قدر من الاستخلاص، وتعزيز الكفاءة التشغيلية، مما يُسرّع رحلتكم من البحث والتطوير إلى التصنيع التجاري.

• خاصية كراهية الماء المتأصلة
• معدل احتفاظ مرتفع
• التدفق العالي
• ضغط تفاضلي منخفض
• احتجاز موثوق للبكتيريا والجسيمات

• تصميم فريد مزدوج الطبقات
• احتجاز موثوق للبكتيريا والجسيمات
• توافق كيميائي واسع، درجة الحموضة 1-14
• مواد قابلة للاستخلاص منخفضة للغاية

• احتجاز موثوق للبكتيريا والجسيمات
• توافق كيميائي واسع، درجة الحموضة 1-14
• مواد قابلة للاستخلاص منخفضة للغاية
• ارتباط منخفض بالبروتين

احتجاز موثوق للبكتيريا والجسيمات، وتوافق كيميائي واسع، ومعدلات تدفق عالية، وإنتاجية عالية.

تقدم شركة تشالنج آي إم مجموعة شاملة من مرشحات الكبسولات، تشمل مرشحات الترويق، والترشيح المسبق، وتقليل الحمل الميكروبي، والتعقيم، وإزالة الميكوبلازما، وترشيح الغازات. وبفضل نطاق احتجاز واسع يتراوح من 0.1 ميكرومتر إلى 30 ميكرومتر، تدعم حلولنا سير العمل الكامل للعمليات الحيوية، بدءًا من ترويق مزارع الخلايا وصولًا إلى تعقيم المنتج النهائي.

بنية متعددة الطبقات متدرجة علميًا باستخدام أغشية البولي بروبيلين (PP) ذات أحجام مسام مختلفة، تتميز بكفاءة احتجاز عالية، وإنتاجية عالية، وقدرة عالية على الاحتفاظ بالأوساخ.

تغطي مرشحات كبسولات تشالنج آي إم خمس سلاسل رئيسية: الترويق، والترشيح المسبق والتعقيم، والتعقيم، وإزالة الميكوبلازما، وترشيح الغازات، مع قدرة احتجاز جسيمات تتراوح من 0.1 إلى 30 ميكرومتر، ما يلبي متطلبات العملية الكاملة بدءًا من ترويق مزارع الخلايا وصولًا إلى تعقيم المنتج النهائي. تدعم هذه المرشحات التعقيم بالبخار عالي الحرارة والتعقيم بأشعة جاما، وهي متوافقة مع مجموعة واسعة من المذيبات الصيدلانية الحيوية الشائعة الاستخدام. جميع الأجزاء المصبوبة ومكونات الإغلاق خالية من الملونات وتتوافق مع معايير التوافق الحيوي من الفئة السادسة ومعيار ISO 10993، ما يقلل من المواد المتسربة والمستخلصة ويضمن معالجة صحية. يخضع كل منتج لاختبار سلامة مزدوج أثناء الإنتاج، حيث يتطلب الأمر طريقتين اختبار مستقلتين لإصداره، ما يضمن اجتيازه للاختبار بنسبة 100% في المصنع. تتوافق المرشحات مع معايير إدارة الجودة ISO 9001 ومعايير التصنيع الجيد (GMP)، وقد اجتازت اختبارات السموم الداخلية USP ، والتوافق الحيوي USP /، والمستخلصات USP ، دون أي خطر من الأمراض الحيوانية المنشأ مثل اعتلال الدماغ الإسفنجي المعدي/جنون البقر. جميع المنتجات معتمدة من قبل العديد من الهيئات المعترف بها دوليًا مثل SGS وNF، مما يوفر حلول ترشيح موثوقة ومُدققة بالكامل لجميع مراحل عملية التصنيع الصيدلاني الحيوي.

نظام الترشيح ذو التدفق المماسي (TFF) أحادي الاستخدام والمؤتمت بالكامل، مصمم بمواد تلامس السوائل المتوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP)، ويقدم حلول ترشيح فعالة ومرنة لتلبية احتياجات الإنتاج بدءًا من التطوير السريري وصولًا إلى التصنيع التجاري. يتميز النظام بسهولة التشغيل وقابلية التوسع السلسة عبر مختلف أحجام العمليات، مما يساعد المستخدمين على تقليل وقت الإنتاج وتكاليفه بشكل ملحوظ. يُستخدم النظام على نطاق واسع في تصنيع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، والأجسام المضادة المقترنة بالأدوية (ADCs)، والعلاجات الجينية، والمنتجات الفيروسية، ولقاحات mRNA، والحمض النووي البلازميدي، ويدعم عمليات مثل التركيز والتنقية والتبديل المستمر للمحاليل المنظمة.

تغطي مرشحات كبسولات تشالنج آي إم خمس سلاسل رئيسية: الترويق، والترشيح المسبق والتعقيم، والتعقيم، وإزالة الميكوبلازما، وترشيح الغازات، مع قدرة احتجاز جسيمات تتراوح من 0.1 إلى 30 ميكرومتر، ما يلبي متطلبات العملية الكاملة بدءًا من ترويق مزارع الخلايا وصولًا إلى تعقيم المنتج النهائي. تدعم هذه المرشحات التعقيم بالبخار عالي الحرارة والتعقيم بأشعة جاما، وهي متوافقة مع مجموعة واسعة من المذيبات الصيدلانية الحيوية الشائعة الاستخدام. جميع الأجزاء المصبوبة ومكونات الإغلاق خالية من الملونات وتتوافق مع معايير التوافق الحيوي من الفئة السادسة ومعيار ISO 10993، ما يقلل من المواد المتسربة والمستخلصة ويضمن معالجة صحية. يخضع كل منتج لاختبار سلامة مزدوج أثناء الإنتاج، حيث يتطلب الأمر طريقتين اختبار مستقلتين لإصداره، ما يضمن اجتيازه للاختبار بنسبة 100% في المصنع. تتوافق المرشحات مع معايير إدارة الجودة ISO 9001 ومعايير التصنيع الجيد (GMP)، وقد اجتازت اختبارات السموم الداخلية USP ، والتوافق الحيوي USP /، والمستخلصات USP ، دون أي خطر من الأمراض الحيوانية المنشأ مثل اعتلال الدماغ الإسفنجي المعدي/جنون البقر. جميع المنتجات معتمدة من قبل العديد من الهيئات المعترف بها دوليًا مثل SGS وNF، مما يوفر حلول ترشيح موثوقة ومُدققة بالكامل لجميع مراحل عملية التصنيع الصيدلاني الحيوي.

تغطي مرشحات كبسولات تشالنج آي إم خمس سلاسل رئيسية: الترويق، والترشيح المسبق والتعقيم، والتعقيم، وإزالة الميكوبلازما، وترشيح الغازات، مع قدرة احتجاز جسيمات تتراوح من 0.1 إلى 30 ميكرومتر، ما يلبي متطلبات العملية الكاملة بدءًا من ترويق مزارع الخلايا وصولًا إلى تعقيم المنتج النهائي. تدعم هذه المرشحات التعقيم بالبخار عالي الحرارة والتعقيم بأشعة جاما، وهي متوافقة مع مجموعة واسعة من المذيبات الصيدلانية الحيوية الشائعة الاستخدام. جميع الأجزاء المصبوبة ومكونات الإغلاق خالية من الملونات وتتوافق مع معايير التوافق الحيوي من الفئة السادسة ومعيار ISO 10993، ما يقلل من المواد المتسربة والمستخلصة ويضمن معالجة صحية. يخضع كل منتج لاختبار سلامة مزدوج أثناء الإنتاج، حيث يتطلب الأمر طريقتين اختبار مستقلتين لإصداره، ما يضمن اجتيازه للاختبار بنسبة 100% في المصنع. تتوافق المرشحات مع معايير إدارة الجودة ISO 9001 ومعايير التصنيع الجيد (GMP)، وقد اجتازت اختبارات السموم الداخلية USP ، والتوافق الحيوي USP /، والمستخلصات USP ، دون أي خطر من الأمراض الحيوانية المنشأ مثل اعتلال الدماغ الإسفنجي المعدي/جنون البقر. جميع المنتجات معتمدة من قبل العديد من الهيئات المعترف بها دوليًا مثل SGS وNF، مما يوفر حلول ترشيح موثوقة ومُدققة بالكامل لجميع مراحل عملية التصنيع الصيدلاني الحيوي.